岗位要求： 1、本科学历以上 2、熟悉医疗器械质量管理的法律法规，GSP\GMS等质两管理体系标准 3、能够独立编写体系文件，熟悉体系文件的管理流程 4、有组织过内部审核，管理评审等事项的能力 5、综合素质高，文笔好，具有将强的计划、组织、协调、沟通能力 6、工作严谨细致，有较强的分析解决能力、组织和沟通能力 7、具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。 岗位职责： 1、熟悉医疗行业相关标准及法律法规要求，负责组织制定、编写质两管理体系文件 2、负责指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 3、负责组织质两管理体系内审及管理评审，实施不合格项的跟踪验证 4、负责与质量认证机构进行接洽沟通，填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜 5、负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作 6、负责适量体系相关文件的归档整理，及其所需资料与记录的收集与保存 7、负责公司其他相关资质的管理 8、领导安排的其他工作